Zur Hauptnavigation springen Zum Inhalt springen

用心するに越したことはない: FDA認証済みプレミル製造システム!

もう手錠のカチカチという音が聞こえてきませんか?

imes-icoreは世界的なパイオニアメーカーとして、カスタムアバットメント製作のためのFDA認証とテストされたワークフローにより、法的確実性を提供します。規制を遵守し、安全性と効率性の最高基準を満たし、歯科医院とラボの責任リスクを最小限に抑えます。

法的背景の概要

米国では、FDAは顧客固有のミリングをクラスⅡの医療機器の製造に分類しています。CAD/CAM技術を使用してカスタムインプラントアバットメントをミリングするラボは、施設と装置のリストが記載されたバリデートされたミリングセンター(VMS)を委託し、品質管理システムを導入するか、バリデートされたデジタルワークフローで510(k)の市販前クリアランスと登録のある製品を使用する必要があります。

一瞬たりとも無駄にするな 今すぐ、賠償責任リスクに関する心配に終止符を打とう!

責任リスクを最小化する理想的なソリューションをお客様に提供するために、イメスアイコアは完璧なソリューションをご用意しました:CORiTECpreMill Manufacturing SystemはCORiTECpreMillアバットメント、ホルダーシステム、改良CAM、CORiTECpreMillミリングマシンから構成されています。

CORiTECone preMillとCORiTEC150iPRO preMillはどちらも提供します:

  • FDA-510(k)クリアランスコンポーネントと社内ミリング戦略
  • プレミルアバットメント用コーディネートシステムパッケージ
  • 主要なインプラントプラットフォームおよびすべてのインプラント適応症との互換性
  • 無料のCAMソフトウェア
  • 再現性の高いプロセスによる迅速で信頼性の高い結果
  • 機械室モニタリング用統合HDカメラ
  • ウェットおよびドライ加工

 

すべてのインプラントシステムで使用可能なCORiTECブランクは、対応するアバットメントスクリューを含めて例外なく供給されます。CORiTEC150iPROプ リ ミ ルま た はCORiTECone プ リ ミ ル シ ス テ ム を ご 注 文 の 場 合 、 お 選 び い た だ い た 6 種 類 の ブ ラ ン ク が 納 入 さ れ ま す 。CORiTECプレミルブランクの製品レンジは、インプラントシステムに対応するプラットフォームと共に継続的に拡大されています。

CORiTEC プレミル生産システムのその他のハイライト

CORiTECone プレミル CORiTEC150iPRO プレミル
統合制御PC
自動キャリブレーション
安定性と精度のための密閉型一体鋳造ボディ
統合温度補正による高精度
最小限の設置面積
短い償却期間
CORiTECプレミルアバットメント用 一体型シングルブロックホルダー
CORiTECプレミルアバットメント用 6 つ折ホルダ一体型
Cクランプホルダー
ブランクの金属加工

完全に検証されたプロセスにより、責任リスクを最小化

CORiTECpreMill システムパッケージにより、お客様はシームレスで安全なワークフローを得ることができ、歯科医院やラボの将来に投資することができます。CORiTECのpreMillアバットメント製造の 新しい次元に足を踏み入れてください。

もう時間を無駄にしない
今すぐ賠償責任リスクへの不安を解消してください!