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安全总比遗憾好： 通过 FDA 认证的预铣床制造系统！

您是否已经听到了手铐的咔嗒声？

作为全球首屈一指的制造商，imes-icore 通过 FDA 认证和测试的工作流程，为您带来经过验证的法律确定性，用于制作定制基台。您可以确保符合法规要求，达到最高的安全和效率标准，并将牙科诊所和实验室的责任风险降至最低。

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法律背景简述

在美国，FDA 将特定客户的铣削加工归类为第二类医疗设备的制造。使用 CAD/CAM 技术铣制定制种植体基台的实验室必须委托一家经过验证的铣制中心 (VMS)，并列出设施和设备清单，实施质量管理体系，或者使用获得 510(k) 上市前许可和注册的产品，并采用经过验证的数字工作流程。

不要再浪费时间了 现在就消除您对责任风险的担忧！

为了向您的客户提供将责任风险降至最低的理想解决方案，imes-icore 为您量身定制了完美的解决方案：CORiTECpreMill 制造系统，包括CORiTEC preMill 基台、支架系统、改良 CAM 和CORiTECpreMill 铣床。

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CORiTECone 预铣床和CORiTEC150iPRO 预铣床均提供：

  • 通过 FDA-510(k) 认证的组件和内部研磨策略
  • 预铣基台的协调系统包
  • 与主要种植体平台和所有种植适应症兼容
  • 免费的 CAM 软件
  • 通过可重复的流程实现快速可靠的结果
  • 集成高清摄像头，用于机房监控
  • 湿式和干式加工

 

所有的CORiTEC 基台，包括相应的基台螺丝，均可用于所有种植系统。在订购完整的CORiTEC150iPRO预磨 系统或CORiTECone 预磨系统时，您所选择的六种坯料均包括在供货范围内。CORiTEC预磨坯料的范围在不断扩大，与种植系统的平台兼容。

Compatibility Platforms

CORiTEC 预铣削加工系统的其他亮点

CORiTEC preMill Abutment
CORiTECone 预铣床 CORiTEC150iPRO 预铣床
集成控制电脑 ✔ ✔
自动校准 ✔ ✔
封闭式整体铸造机身，确保稳定性和精确性 ✔ ✔
通过集成温度补偿实现高精度 ✔ ✔
占用空间最小 ✔ ✔
摊销期短 ✔ ✔
用于CORiTEC预磨基台的集成式单块支架 ✔ ✖
用于CORiTEC预磨基台的一体化6折支架 ✖ ✔
C-Clamp 夹持器* ✖ ✖ ✔
坯料金属加工 ✖ ✔

将责任风险降至最低--得益于经过全面验证的流程

使用CORiTEC预钻系统套件，您的客户可获得无缝、安全的工作流程，为其牙科诊所或技工室的未来进行投资。进入CORiTEC预钻基台制造 的新境界，采用经过验证的流程，确保客户及其患者的安全。

preMill Abutment with screws

不要再浪费时间
现在就结束对责任风险的担忧！

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