Más vale prevenir que curar: Sistemas de fabricación previos al fresado autorizados por la FDA.

¿Oye ya el chasquido de las esposas?

Como fabricante pionero en todo el mundo, imes-icore le ofrece seguridad jurídica validada con flujos de trabajo aprobados y probados por la FDA para la elaboración de pilares personalizados. Garantizará el cumplimiento de los requisitos normativos, alcanzará los más altos niveles de seguridad y eficacia, y minimizará los riesgos de responsabilidad de las clínicas y laboratorios dentales.

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Contexto jurídico en pocas palabras

En EE.UU., la FDA clasifica el fresado específico para el cliente como fabricación de un producto sanitario de Clase II. Los laboratorios que fresan pilares de implante personalizados con tecnología CAD/CAM deben poner en marcha un centro de fresado validado (VMS) con un listado de las instalaciones y los dispositivos, e implantar un Sistema de Gestión de Calidad o utilizar productos con una autorización previa a la comercialización 510(k) y registro con un flujo de trabajo digital validado.

No pierdas ni un momento más - acabe ya con sus preocupaciones por los riesgos de responsabilidad civil

Para ofrecer a sus clientes la solución ideal para minimizar los riesgos de responsabilidad civil, imes-icore ha diseñado la solución perfecta para usted: El sistema de fabricación CORiTEC preMill, compuesto por pilar CORiTECpreMill, sistema de soporte, CAM modificado y fresadora CORiTECpreMill.

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CORiTECone preMill y CORiTEC150i PRO preMill ofrecen:

Componentes y estrategias FDA-510(k) clearence para el fresado interno
Paquete de sistema coordinado para pilares preMill
Compatibilidad con las principales plataformas de implantes y todas las indicaciones de implantes
Software CAM gratuito
Resultados rápidos y fiables mediante procesos reproducibles
Cámara HD integrada para la supervisión de la sala de máquinas
Procesamiento en húmedo y en seco

Todas las piezas en bruto CORiTEC, disponibles en todos los sistemas de implantes, se suministran sin excepción incluyendo el tornillo del pilar correspondiente. Si solicita el sistema completo CORiTEC150i PRO preMill o CORiTECone preMill, el suministro incluye seis piezas en bruto a elegir. La gama de piezas en bruto CORiTECpreMill se amplía continuamente con plataformas compatibles para sistemas de implantes.

Compatibility Platforms

Otros aspectos destacados de los sistemas de fabricación de pre-fresado CORiTEC

	PreFresadora CORiTECone	PreFresadora CORiTEC150i PRO
PC de control integrado	✔	✔
Autocalibración	✔	✔
Cuerpo de fundición monobloque cerrado para mayor estabilidad y precisión	✔	✔
Alta precisión gracias a la compensación de temperatura integrada	✔	✔
Huella mínima	✔	✔
Corto periodo de amortización	✔	✔
Soporte monobloque integrado para pilares CORiTECpreMill	✔	✖
Soporte integrado de 6 bloques para pilares CORiTECpreMill	✖	✔
*Soporte de pinza en C.**	✖	✔
Transformación metálica de piezas en bruto	✖	✔

Minimizar los riesgos de responsabilidad, gracias a procesos totalmente validados

Con los paquetes de sistemas CORiTECpreMill, sus clientes obtienen un flujo de trabajo seguro y sin fisuras, invirtiendo en el futuro de su consulta o laboratorio dental. Entre en una nueva dimensión de la fabricación de pilares CORiTECpreMill con procesos validados para la seguridad de sus clientes y sus pacientes.

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