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Mais vale prevenir do que remediar: Sistemas de fabrico pré-fresagem aprovados pela FDA!

Já está a ouvir o clique das algemas?

Como fabricante pioneiro a nível mundial, a imes-icore oferece-lhe segurança jurídica validada com fluxos de trabalho testados e aprovados pela FDA para a criação de pilares personalizados. Está a garantir a conformidade com os mandatos regulamentares, a cumprir os mais elevados padrões de segurança e eficiência e a minimizar os riscos de responsabilidade para os consultórios e laboratórios dentários.

Contexto jurídico em poucas palavras

Nos EUA, a FDA classifica a fresagem específica do cliente como o fabrico de um dispositivo médico de Classe II. Os laboratórios que fresam pilares de implantes personalizados com tecnologia CAD/CAM têm de encomendar um centro de fresagem validado (VMS) com uma listagem das instalações e dispositivos, e implementar um Sistema de Gestão da Qualidade ou utilizar produtos com uma autorização de pré-comercialização 510(k) e registo com um fluxo de trabalho digital validado.

Não perca mais nenhum momento - acabe já com as suas preocupações sobre os riscos de responsabilidade!

Para oferecer aos seus clientes a solução ideal para minimizar os riscos de responsabilidade, a imes-icore concebeu a solução perfeita para si: O CORiTECpreMill Manufacturing System, que inclui o pilar CORiTECpreMill, o sistema de suporte, o CAM modificado e a fresadora CORiTECpreMill.

A CORiTECone preMill e a CORiTEC150i PRO preMill oferecem:

  • Componentes e estratégias com autorização FDA-510(k) para fresagem interna
  • Pacote de sistema coordenado para pilares preMill
  • Compatibilidade com as principais plataformas de implantes e todas as indicações de implantes
  • Software CAM gratuito
  • Resultados rápidos e fiáveis através de processos reprodutíveis
  • Câmara HD integrada para monitorização da sala de máquinas
  • Processamento a húmido e a seco

 

Todos os blocos CORiTEC, que estão disponíveis em todos os sistemas de implantes, são fornecidos sem exceção, incluindo o parafuso do pilar correspondente. Ao encomendar o sistema completo de pré-fresagem CORiTEC150i PRO ou o sistema de pré-fresagem CORiTECone, estão incluídos no fornecimento seis blocos à sua escolha. A gama de blocos de pré-fresagem CORiTEC está a ser continuamente ampliada com plataformas compatíveis para sistemas de implantes.

Destaques adicionais dos sistemas de fabrico CORiTEC preMill

Pré-fresagem CORiTECone Pré-fresagem CORiTEC150i PRO
PC de controlo integrado
Auto-calibração
Corpo de fundição monobloco fechado para estabilidade e precisão
Alta precisão através da compensação de temperatura integrada
Ocupa pouco espaço
Período de amortização curto
Suporte de bloco único integrado para pilares CORiTECpreMill
Suporte integrado de 6 dobras para pilares CORiTECpreMill
Suporte C-Clamp*
Processamento metálico de peças em bruto

Minimizar os riscos de responsabilidade - graças a processos totalmente validados

Com os pacotes de sistemas CORiTECpreMill, os seus clientes obtêm um fluxo de trabalho contínuo e seguro, investindo no futuro da sua clínica dentária ou laboratório. Entre numa nova dimensão do fabrico de pilares CORiTECpreMill com processos validados para a segurança dos seus clientes e dos respectivos pacientes.

Não perca mais tempo
acabe já com as suas preocupações sobre os riscos de responsabilidade civil!