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Mieux vaut prévenir que guérir : Systèmes de fabrication de pré-fraises agréés par la FDA !

Entendez-vous déjà le cliquetis des menottes ?

En tant que fabricant pionnier au niveau mondial, imes-icore vous apporte une sécurité juridique validée grâce à des flux de travail testés et approuvés par la FDA pour la fabrication de piliers personnalisés. Vous assurez la conformité avec les mandats réglementaires, vous respectez les normes de sécurité et d'efficacité les plus strictes et vous minimisez les risques de responsabilité pour les cabinets dentaires et les laboratoires.

Le contexte juridique en bref

Aux États-Unis, la FDA considère le fraisage spécifique au client comme la fabrication d'un dispositif médical de classe II. Les laboratoires qui usinent des piliers d'implants personnalisés à l'aide de la technologie CAD/CAM doivent soit mettre en service un centre d'usinage validé (VMS) avec une liste des installations et des dispositifs, et mettre en œuvre un système de gestion de la qualité, soit utiliser des produits avec une autorisation 510(k) avant commercialisation et un enregistrement avec un flux de travail numérique validé.

Ne perdez pas un instant de plus - mettez fin à vos inquiétudes concernant les risques de responsabilité dès maintenant !

Afin d'offrir à vos clients la solution idéale pour minimiser les risques de responsabilité, imes-icore a conçu la solution parfaite pour vous : Le système de fabrication CORiTECpreMill, comprenant l'abutment CORiTECpreMill, le système de support, la FAO modifiée et la fraiseuse CORiTECpreMill.

CORiTECone preMill et CORiTEC150i PRO preMill offrent tous deux :

  • Composants et stratégies d'autorisation FDA-510(k) pour le fraisage en interne
  • Un système coordonné pour les abutments preMill
  • Compatibilité avec les principales plates-formes d'implants et toutes les indications d'implants
  • Logiciel CAM gratuit
  • Résultats rapides et fiables grâce à des processus reproductibles
  • Caméra HD intégrée pour la surveillance de la salle des machines
  • Traitement humide et sec

 

Toutes les ébauches CORiTEC, disponibles dans tous les systèmes d'implants, sont livrées sans exception avec la vis de pilier correspondante. Lors de la commande du système complet CORiTEC150i PRO preMill ou CORiTECone preMill, six ébauches au choix sont incluses dans la livraison. La gamme d'ébauches CORiTECpreMill est continuellement complétée par des plates-formes compatibles avec les systèmes d'implants.

Autres points forts des systèmes de fabrication CORiTEC preMill

CORiTECone preMill CORiTEC150i PRO preMill
PC de contrôle intégré
Auto-calibrage
Corps monobloc fermé en fonte pour la stabilité et la précision
Haute précision grâce à la compensation de température intégrée
Encombrement minimal
Courte période d'amortissement
Porte-bloc intégré pour les abutments preMill de CORiTEC
Support intégré à 6 blocs pour les abutments preMill CORiTEC
Support de pince en C*
Traitement du métal des ébauches

Minimiser les risques de responsabilité - grâce à des processus entièrement validés

Avec les systèmes preMill de CORiTEC, vos clients bénéficient d'un flux de travail continu et sécurisé, ce qui leur permet d'investir dans l'avenir de leur cabinet dentaire ou de leur laboratoire. Entrez dans une nouvelle dimension de la fabrication de piliers preMill CORiTEC avec des processus validés pour la sécurité de vos clients et de leurs patients.

Ne perdez plus de temps
mettez fin à vos inquiétudes concernant les risques de responsabilité dès maintenant !