Vorsicht ist besser als Nachsicht: FDA/MDR-konforme CORiTEC preMill Fertigungssysteme! Hören Sie schon die Handschellen klicken?

Als weltweit führender Hersteller hat imes-icore einen validierten Workflow mit FDA/MDR-zugelassenen preMill-Rohlingen für individuelle Abutments entwickelt. Dieser gewährleistet die Einhaltung behördlicher Vorgaben, erfüllt höchste Sicherheits- und Effizienzstandards und minimiert Haftungsrisiken für Zahnarztpraxen und Labore.

Der rechtliche Kontext in Kürze

Die FDA stuft das kundenspezifische Fräsen als die Herstellung eines medizinischen Geräts der Klasse II ein. Labore, die individuelle Implantatabutments mit der CAD/CAM-Technologie fräsen, müssen entweder ein validiertes Fräszentrum beauftragen, das über eine Auflistung der Einrichtung und Geräte verfügt und ein Qualitätsmanagementsystem implementiert, oder Produkte mit einer 510(k)-Vormarktzulassung und Registrierung mit einem validierten digitalen Workflow verwenden.

Verlieren Sie keine Zeit mehr - machen Sie jetzt Schluss mit Ihren Sorgen um Haftungsrisiken!

Um Ihren Kunden die ideale Lösung zur Minimierung von Haftungsrisiken zu bieten, hat imes-icore die perfekte Lösung für Sie entwickelt: Das CORiTEC preMill Manufacturing System, bestehend aus CORiTEC preMill Abutment, Haltersystem, modifizierter CAM und CORiTEC preMill Fräsmaschine.

CORiTEC one preMill und CORiTEC 150i PRO preMill bieten beide:

• FDA-510(k)-Freigabekomponenten und -strategien für das In-House-Fräsen
• Koordiniertes Systempaket für die CORiTEC preMill-Abutments
• Kompatibilität mit den wichtigsten Implantatplattformen und allen Implantatanwendungen
• Kostenlose CAM-Software
• schnelle und zuverlässige Ergebnisse durch reproduzierbare Prozesse
• Integrierte HD-Kamera zur Überwachung des Maschinenraums
• Nass- und Trockenbearbeitung

Alle CORiTEC-Rohlinge, die für Implantatsysteme erhältlich sind, werden mit der entsprechenden Abutment-Schraube geliefert. Sechs Rohlinge nach Wahl sind im Lieferumfang bei der Bestellung des CORiTEC preMill Manufacturing-Systems enthalten. Das Sortiment an CORiTEC preMill-Rohlingen wird kontinuierlich um kompatible Plattformen für Implantatsysteme erweitert.

Weitere Highlights der CORiTEC preMill Fertigungssysteme

Minimierung von Haftungsrisiken - Dank vollständig validierter Prozesse

Mit den CORiTEC preMill-Systempaketen erhalten Sie einen nahtlosen und sicheren Workflow und investieren in die Zukunft Ihrer Zahnarztpraxis bzw. Ihres Labors. Erleben Sie eine neue Dimension der Herstellung von CORiTEC preMill-Abutments mit validierten Prozessen für die Sicherheit Ihrer Kunden und Ihrer Patienten!

Vergeuden Sie keine Zeit mehr:
Machen Sie jetzt Schluss mit Ihren Sorgen über Haftungsrisiken!