Zur Hauptnavigation springen Zum Inhalt springen

通过 FDA 认证的预铣床制造系统!

| 机器, 材料和附件

安全第一你已经听到手铐的咔嗒声了吗?

安全总比遗憾好:通过 FDA 认证的预铣床制造系统!您是否已经听到了手铐的咔嗒声?

作为全球首屈一指的制造商,imes-icore 通过 FDA 认证的定制基台预铣坯料,为您带来经过测试和验证的法律确定性工作流程。您将确保符合法规要求,达到最高的安全和效率标准,并将牙科诊所和实验室的责任风险降至最低。

可在台式电脑/笔记本电脑上使用的交互式表格。

法律背景简述

在美国,FDA 将特定客户的铣削加工归类为第二类医疗设备的制造。使用 CAD/CAM 技术铣制定制种植基台的实验室必须委托一个经过验证的铣制中心,并列出设施和设备清单,实施质量管理体系,或者使用获得 510(k) 上市前许可和注册的产品,并采用经过验证的数字工作流程。

不要再浪费时间了--现在就结束您对责任风险的担忧!

为了向您的客户提供将责任风险降至最低的理想解决方案,imes-icore 为您量身定制了完美的解决方案:CORiTEC preMill 制造系统,包括 CORiTEC preMill 基台、支架系统、改良 CAM 和 CORiTEC preMill 铣床。

可在台式电脑/笔记本电脑上使用的交互式表格。

CORiTEC one 预铣床和 CORiTEC 150i PRO 预铣床均提供:

  • 通过 FDA-510(k) 认证的组件和内部研磨策略
  • 预铣基台的协调系统包
  • 与主要种植体平台和所有种植适应症兼容
  • 免费的 CAM 软件
  • 通过可重复的流程实现快速可靠的结果
  • 集成高清摄像头,用于机房监控
  • 湿式和干式加工

所有 CORiTEC 基台都包含相应的基台螺丝。在订购完整的 CORiTEC 150i PRO 预磨系统或 CORiTEC one 预磨系统时,您所选择的六个坯料将包含在供货中。CORiTEC 预磨坯料的范围在不断扩大,与种植系统的平台兼容。

互动表格可在台式电脑/笔记本电脑上使用,请下载表格填写。

CORiTEC 预铣削加工系统的其他亮点

将责任风险降至最低--得益于经过全面验证的流程

使用 CORiTEC 预钻系统套件,您可获得无缝、安全的工作流程,为您的牙科诊所或技工室的未来投资。CORiTEC预钻基台制造的新维度,通过验证流程确保客户或患者的安全。

不要再浪费时间了:
现在就结束您对责任风险的担忧!