イメスアイコアは世界的なパイオニアメーカーとして、FDA認証済みのカスタムアバットメント用プレミルブランクを使用した、テスト済みで法的確実性の高いワークフローを提供します。規制を遵守し、安全性と効率性の最高基準を満たし、歯科医院とラボの責任リスクを最小限に抑えます。
デスクトップPC/ノートPCで使用可能なインタラクティブ・フォーム。
法的背景
米国では、FDAは顧客固有のミリングをクラスⅡの医療機器の製造に分類しています。CAD/CAM技術を使用してカスタムインプラントアバットメントをミリングするラボは、施設とデバイスのリストが記載された検証済みのミリングセンターを委託し、品質管理システムを導入するか、検証済みのデジタルワークフローを備えた510(k)市販前クリアランスおよび登録済みの製品を使用する必要があります。
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責任リスクを最小化する理想的なソリューションをお客様に提供するために、イメスアイコアは完璧なソリューションをご用意しました：CORiTEC preMill Manufacturing Systemは、CORiTEC preMillアバットメント、ホルダーシステム、改良CAM、CORiTEC preMillミリングマシンで構成されています。
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CORiTEC one preMillとCORiTEC 150i PRO preMillはどちらも提供します：
すべてのインプラントシステムに対応する CORiTEC ブランクは、対応するアバットメントスクリューを含めて供給されます。CORiTEC 150i PRO プ リ ミ ル ま た は CORiTEC one プ リ ミ ル シ ス テ ム を ご 注 文 の 場 合 、 お 選 び い た だ い た 6 種 類 の ブ ラ ン ク が 納 入 さ れ ま す 。CORiTEC プレミルブランクの製品レンジは、インプラントシステムに対応するプラットフォームと共に継続的に拡大されています。
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CORiTEC プレミル生産システムのその他のハイライト
責任リスクを最小化 - 完全に検証されたプロセスにより
CORiTEC preMill システムパッケージにより、シームレスで安全なワークフローを実現し、歯科医院またはラボの将来に投資することができます。CORiTECのpreMillアバットメント製造の新しい次元に踏み出し、顧客や患者の安全のために検証されたプロセスをご利用ください。
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