Mais vale prevenir do que remediar: Sistemas de fabrico pré-fresagem aprovados pela FDA! Já está a ouvir o clique das algemas?

Como fabricante pioneiro em todo o mundo, a imes-icore oferece-lhe um fluxo de trabalho de segurança jurídica testado e validado com blanks de pré-fresagem aprovados pela FDA para pilares personalizados. Está a garantir a conformidade com os mandatos regulamentares, a cumprir os mais elevados padrões de segurança e eficiência e a minimizar os riscos de responsabilidade para os consultórios e laboratórios dentários.

Contexto legal em poucas palavras

Nos EUA, a FDA classifica a fresagem específica do cliente como o fabrico de um dispositivo médico de Classe II. Os laboratórios que fresam pilares de implantes personalizados com a tecnologia CAD/CAM têm de colocar em funcionamento um centro de fresagem validado com uma listagem das instalações e dos dispositivos e implementar um Sistema de Gestão da Qualidade ou utilizar produtos com uma autorização de pré-comercialização 510(k) e registo com um fluxo de trabalho digital validado.

Não perca mais tempo - acabe já com as suas preocupações sobre os riscos de responsabilidade civil!

Para oferecer aos seus clientes a solução ideal para minimizar os riscos de responsabilidade, a imes-icore concebeu a solução perfeita para si: O CORiTEC preMill Manufacturing System, que inclui o pilar CORiTEC preMill, o sistema de suporte, a CAM modificada e a fresadora CORiTEC preMill.

A CORiTEC one preMill e a CORiTEC 150i PRO preMill oferecem:

• Componentes e estratégias com autorização FDA-510(k) para fresagem interna
• Pacote de sistema coordenado para pilares preMill
• Compatibilidade com as principais plataformas de implantes e todas as indicações de implantes
• Software CAM gratuito
• Resultados rápidos e fiáveis através de processos reprodutíveis
• Câmara HD integrada para monitorização da sala de máquinas
• Processamento a húmido e a seco

Todos os blocos CORiTEC, que estão disponíveis em todos os sistemas de implantes, são fornecidos incluindo o parafuso de pilar correspondente. Ao encomendar o sistema completo CORiTEC 150i PRO preMill ou CORiTEC one preMill, seis peças em bruto à sua escolha estão incluídas no fornecimento. A gama de blocos de pré-fresagem CORiTEC está a ser continuamente alargada com plataformas compatíveis para sistemas de implantes.

Destaques adicionais dos sistemas de fabrico CORiTEC preMill

Minimizar os riscos de responsabilidade - graças a processos totalmente validados

Com os pacotes de sistemas CORiTEC preMill, obtém um fluxo de trabalho contínuo e seguro, investindo no futuro da sua clínica ou laboratório dentário. Entre numa nova dimensão do fabrico de pilares CORiTEC preMill com processos validados para a segurança dos seus clientes ou pacientes.

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