Mieux vaut prévenir que guérir : les systèmes de fabrication de pré-fraises homologués par la FDA ! Vous entendez déjà le cliquetis des menottes ?

En tant que fabricant pionnier au niveau mondial, imes-icore vous propose un flux de travail testé et validé par la sécurité juridique avec des ébauches de pré-fraisage homologuées par la FDA pour des piliers personnalisés. Vous assurez la conformité avec les mandats réglementaires, vous respectez les normes de sécurité et d'efficacité les plus strictes et vous minimisez les risques de responsabilité pour les cabinets dentaires et les laboratoires.

Le contexte juridique en bref

Aux États-Unis, la FDA considère le fraisage spécifique au client comme la fabrication d'un dispositif médical de classe II. Les laboratoires qui usinent des piliers d'implants personnalisés à l'aide de la technologie CAD/CAM doivent soit mettre en service un centre d'usinage validé avec une liste des installations et des dispositifs, et mettre en œuvre un système de gestion de la qualité, soit utiliser des produits ayant reçu une autorisation 510(k) préalable à la mise sur le marché et un enregistrement avec un flux de travail numérique validé.

Ne perdez plus de temps, mettez fin à vos inquiétudes concernant les risques de responsabilité dès maintenant !

Afin d'offrir à vos clients la solution idéale pour minimiser les risques de responsabilité, imes-icore a conçu la solution parfaite pour vous : Le système de fabrication CORiTEC preMill, qui comprend l'abutment CORiTEC preMill, le système de support, la FAO modifiée et la fraiseuse CORiTEC preMill.

CORiTEC one preMill and CORiTEC 150i PRO preMill both offer:

• FDA-510(k) clearence components and strategies for in-house milling
• Coordinated system package for preMill abutments
• Compatibility with major implant platforms and all implant indications
• Free CAM software
• Fast and reliable results through reproducible processes
• Integrated HD camera for machine room monitoring
• Wet and dry processing

All CORiTEC blanks, which are available in all implant systems, are supplied including the corresponding abutment screw. When ordering the complete CORiTEC 150i PRO preMill or CORiTEC one preMill system, six blanks of your choice are included in the delivery. The range of CORiTEC preMill blanks is continuously being expanded with compatible platforms for implant systems.

Additional Highlights of CORiTEC preMill Manufacturing Systems

Minimize Liability Risks – Thanks to Fully Validated Processes

With the CORiTEC preMill system packages, you get a seamless and secure workflow, investing in the future of your dental practice or lab. Step into a new dimension of CORiTEC preMill abutment manufacturing with validated processes for the safety of your customers or patients.

Don't waste another moment:
Put an end to your worries about liability risks now!